Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το νέο σύστημα αυτοματοποιημένης παροχής ινσουλίνης Omnipod 5 της Insulet Corporation για άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 1, σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας.

Όπως σημειώνεται στην ανακοίνωση, το Omnipod 5 είναι το πρώτο αυτοματοποιημένο σύστημα παροχής ινσουλίνης που σας επιτρέπει να χρησιμοποιείτε ένα smartphone ως συσκευή ελέγχου. Το σύστημα ενσωματώνει το σύστημα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) Dexcom G6 με ένα συμβατό smartphone και προσαρμόζει αυτόματα την παροχή ινσουλίνης για να βοηθήσει στη διατήρηση σταθερών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και στην αποφυγή επεισοδίων υψηλής ή χαμηλής γλυκόζης.

Το σύστημα έχει εγκριθεί ως μέρος ενός πρωτοκόλλου διαχείρισης που δεν απαιτεί δοκιμές γλυκόζης αίματος με το δάχτυλο, εκτός εάν έχετε λόγους να πιστεύετε ότι η ένδειξη CGM δεν είναι σωστή. Όπως τα περισσότερα συστήματα αντλίας ινσουλίνης, το Omnipod 5 εξαλείφει την ανάγκη για πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις ινσουλίνης, καθώς οι χρήστες λαμβάνουν τόσο βασική όσο και κατά το γεύμα ινσουλίνη από ένα λοβό που προσκολλάται στην επιφάνεια του δέρματος και περιέχει ένα μικροσκοπικό σωληνίσκο (παρόμοιο με σωλήνα) που εισάγεται στο δέρμα.

“Το Omnipod 5 είναι μια τεχνολογία που θα αλλάξει τη ζωή και πιστεύουμε ότι θα φέρει επανάσταση στην αγορά και τις ζωές των ατόμων με διαβήτη”, δήλωσε η Shacey Petrovic, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της Insulet, στην ανακοίνωση. “Είμαστε απίστευτα περήφανοι για αυτό το απλό στη χρήση, κομψό σύστημα, που έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει απαράμιλλη ελευθερία, να απλοποιεί σημαντικά τη διαχείριση της ινσουλίνης και να βελτιώνει τον έλεγχο της γλυκόζης για τους χρήστες μας”.

Στοιχεία Omnipod 5

Ενώ το σύστημα Omnipod 5 είναι συμβατό με πολλά smartphone, οι χρήστες μπορούν να επιλέξουν να χρησιμοποιήσουν τον ελεγκτή Omnipod 5, ο οποίος παρέχεται με την πρώτη συνταγή ως μέρος του συστήματος. Οι χρήστες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτόν τον ελεγκτή ή την εφαρμογή smartphone Omnipod, για να υπολογίσουν τους βλωμούς ινσουλίνης με βάση το τι τρώνε — μέσω αυτού που η εταιρεία ονομάζει τον Υπολογιστή SmartBolus της. Εκτός από τους βλωμούς, όμως, το σύστημα έχει σχεδιαστεί για να ρυθμίζει αυτόματα τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Κάθε πέντε λεπτά, το σύστημα λαμβάνει μια ένδειξη CGM και τη συγκρίνει με προηγούμενες μετρήσεις για να διατηρήσει ή να προσαρμόσει την παροχή ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της πλήρους παύσης της χορήγησης ινσουλίνης, εάν είναι απαραίτητο.

Λανσάρισμα του Omnipod 5

Η Insulet θα ξεκινήσει την κυκλοφορία του Omnipod 5 σε μια περιορισμένη αγορά στις ΗΠΑ, προκειμένου να λάβει σχόλια από τους χρήστες και να ενημερώσει το λογισμικό του συστήματος όπως απαιτείται. Η απελευθέρωση του συστήματος θα πραγματοποιηθεί μέσω φαρμακείων, πράγμα που σημαίνει ότι όταν εγγράφονται οι χρήστες, δεν υπάρχει σύμβαση ή υποχρέωση να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το σύστημα, εφόσον δεν είναι σωστό. Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την κυκλοφορία του προϊόντος Omnipod 5 θα κοινοποιηθούν αργότερα αυτόν τον μήνα ως μέρος της τηλεδιάσκεψης τριμηνιαίων κερδών του Insulet. Στο μεταξύ, σημειώνει η εταιρεία, τα άτομα με διαβήτη μπορούν να αρχίσουν να χρησιμοποιούν το σύστημα Omnipod DASH και να κάνουν αναβάθμιση σε Omnipod 5 χωρίς επιπλέον κόστος όταν το νέο σύστημα γίνει διαθέσιμο.

Με πληροφορίες από Diabetes Self – Management