Το Farxiga (δαπαγλιφλοζίνη), ένα φάρμακο για το διαβήτη τύπου 2, εγκρίθηκε ως θεραπεία για χρόνια νεφρική νόσο από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Η νέα έγκριση σημαίνει ότι το Farxiga έχει βρεθεί ως αποτελεσματική θεραπεία για χρόνια νεφρική νόσο, ανεξάρτητα από το εάν ένα άτομο έχει διαβήτη. Βέβαια, ο διαβήτης είναι η πιο κοινή αιτία χρόνιας νεφρικής νόσου. Η FDA διαπίστωσε ότι η λήψη Farxiga μπορεί να “μειώσει τον κίνδυνο μείωσης της νεφρικής λειτουργίας, νεφρικής ανεπάρκειας, καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες με χρόνια νεφρική νόσο που διατρέχουν κίνδυνο εξέλιξης της νόσου”. Το Farxiga έχει εγκριθεί ως θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2 από το 2014.

Το Farxiga βρέθηκε να βελτιώνει τη νεφρική νόσο

Όπως περιγράφεται σε δελτίο τύπου της FDA, η τελευταία έγκριση βασίζεται σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 4.304 συμμετέχοντες στους οποίους ανατέθηκε τυχαία να πάρουν είτε το Farxiga είτε ένα εικονικό φάρμακο για χρόνια νεφρική νόσο. Οι ερευνητές εξέτασαν πόσα άτομα σε κάθε ομάδα έφτασαν σε ένα συνδυασμένο τελικό σημείο – είτε μείωση κατά 50% της νεφρικής λειτουργίας, πρόοδο της νεφρικής ανεπάρκειας ή θάνατος από καρδιαγγειακά ή νεφρικά αίτια. Από 2.152 συμμετέχοντες σε κάθε ομάδα, η ομάδα Farxiga είδε 197 άτομα να φτάνουν στο σύνθετο τελικό σημείο, ενώ από την ομάδα placebo έφτασαν 312 άτομα σε αυτό το τελικό σημείο – που σημαίνει ότι η ομάδα Farxiga είχε περίπου 37% χαμηλότερο κίνδυνο αυτού του συνδυασμένου αποτελέσματος.

Η μελέτη συνέκρινε επίσης τον αριθμό των ατόμων σε κάθε ομάδα που νοσηλεύτηκαν για καρδιακή ανεπάρκεια ή πέθαναν από καρδιαγγειακά αίτια. Το αποτέλεσμα αυτό ήρθε σε συνολικά 100 άτομα στην ομάδα Farxiga, συγκριτικά με 138 άτομα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου – αντιπροσωπεύοντας περίπου 28% χαμηλότερο κίνδυνο για αυτό το αποτέλεσμα στην ομάδα Farxiga.

Η FDA σημείωσε ότι το Farxiga δεν μελετήθηκε και δεν προορίζεται για τη θεραπεία δύο γενετικών μορφών χρόνιας νεφρικής νόσου – αυτοσωματική κυρίαρχη νεφρική νόσος και υπολειπόμενη πολυκυστική νεφρική νόσος (που χαρακτηρίζεται από πολλαπλές κύστεις). Δεν προορίζεται επίσης για άτομα που λαμβάνουν ή έχουν λάβει πρόσφατα ανοσοκατασταλτική θεραπεία για τη θεραπεία της νεφρικής τους νόσου.

Όπως επισημαίνουν οι ειδικοί της FDA, οι γιατροί που συνταγογραφούν το φάρμακο πρέπει να γνωρίζουν ότι τα άτομα με διαβήτη που παίρνουν ινσουλίνη και αρχίζουν να παίρνουν το Farxiga μπορεί να χρειαστεί να μειώσουν τις δόσεις ινσουλίνης για να αποφύγουν την υπογλυκαιμία (χαμηλή γλυκόζη στο αίμα), καθώς το Farxiga μπορεί να μειώσει τη γλυκόζη στο αίμα, ακόμη και εάν συνταγογραφείται κυρίως για τα οφέλη του στα νεφρά.

Με πληροφορίες από Diabetes Self – Management