Μια δεύτερη μελέτη για το ενέσιμο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, τη σεμαγλουτίδη, επιβεβαίωσε τις μεγάλες απώλειες βάρους που αναφέρθηκαν σε μια μελέτη νωρίτερα αυτό το μήνα, επικυρώνοντας την αξιοπιστία του συγκεκριμένου φαρμάκου. Η ερευνητική εργασία δημοσιεύτηκε στο “Journal of the American Medical Association”.

Η μελέτη των 68 εβδομάδων πραγματοποιήθηκε σε 41 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες από τον Αύγουστο του 2018 έως τον Απρίλιο του 2020 και σχεδιάστηκε για να αυξήσει την ολική απώλεια βάρους με τη σεμαγλουτίδη συνδυάζοντας το φάρμακο με ένα πιο εντατικό πρόγραμμα διατροφής και σωματικής δραστηριότητας σε σχέση με αυτό που χρησιμοποιήθηκε σε προηγούμενη μελέτη και δημοσιεύτηκε νωρίτερα αυτό το μήνα στο New England Journal of Medicine. Όλοι οι συμμετέχοντες στη νέα μελέτη έλαβαν 30 συνεδρίες εντατικής συμπεριφορικής θεραπείας που αποτελούσαν συμβουλευτική διατροφής και σωματικής άσκησης, η οποία συνδυάστηκε με μια αρχική δίαιτα αντικατάστασης γεύματος οκτώ εβδομάδων, 1000-1200 θερμίδων την ημέρα.

“Θέλαμε να προκαλέσουμε μεγάλη απώλεια βάρους με αυστηρή συμπεριφορική θεραπεία και να δούμε πόση πρόσθετη απώλεια βάρους θα μπορούσε να προσθέσει το φάρμακο”, δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας Thomas Wadden, PHD, καθηγητής ψυχολογίας στο Τμήμα Ψυχιατρικής της Ιατρικής Σχολής Perelman στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια.

Οι 611 συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν μέσο αρχικό βάρος περίπου 105 κιλά και δείκτη μάζας σώματος 38 kg / m2. Για τους συμμετέχοντες που έλαβαν σεμαγλουτίδη, η δόση ήταν 2,4 mg μία φορά την εβδομάδα. Μετά από 68 εβδομάδες θεραπείας, η ομάδα της σεμαγλουτίδης έχασε κατά μέσο όρο 16% του βασικού σωματικού βάρους, που ισούται με 37 κιλά, σε σύγκριση με 5,7%, 14 κιλά, για εκείνους που έλαβαν εντατική συμπεριφορική θεραπεία σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο. Σημαντικά μεγαλύτερες αναλογίες συμμετεχόντων που έλαβαν σεμαγλουτίδη (75%), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (27%), πέτυχαν απώλειες βάρους 10% ή περισσότερο του βασικού βάρους.

“Αυτές είναι αξιοσημείωτες απώλειες βάρους, ιδιαίτερα για το ένα τρίτο των συμμετεχόντων που έχασαν το 20% του βασικού βάρους, μια μείωση που προσεγγίζει ό,τι επιτυγχάνεται με το ‘μανίκι’, μια ευρέως χρησιμοποιούμενη διαδικασία βαριατρικής χειρουργικής”, δήλωσε ο Wadden. “Απαιτείται περαιτέρω μελέτη για να προσδιοριστεί εάν οι ασθενείς μπορούν να αντέξουν αυτές τις σημαντικές απώλειες με μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου”.

Βελτίωση καρδιομεταβολικών παραγόντων

Οι μεγαλύτερες απώλειες βάρους που επιτεύχθηκαν με τη σεμαγλουτίδη σε σχέση με το εικονικό φάρμακο συσχετίστηκαν με μεγαλύτερες βελτιώσεις στους καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στην περιφέρεια της μέσης, της συστολικής αρτηριακής πίεσης, της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης A1c και των τριγλυκεριδίων.

Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από το 83% των συμμετεχόντων στη σεμαγλουτίδη και περιελάμβαναν ήπια έως μέτρια ναυτία και διάρροια που γενικά βελτιώθηκαν με την πάροδο του χρόνου, χωρίς την ανάγκη διακοπής του φαρμάκου.

Η σεμαγλουτίδη, σε δόση 1,0 mg μία φορά την εβδομάδα, εγκρίνεται από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2. Η υψηλότερη δόση των 2,4 mg, που επί του παρόντος αξιολογείται από το FDA για χρόνια διαχείριση βάρους, φαίνεται να επηρεάζει τα κέντρα όρεξης στον εγκέφαλο που ελέγχουν την πείνα και την όρεξη, οδηγώντας σε μείωση της πρόσληψης τροφών και θερμίδων. Οι ασθενείς αναφέρουν επίσης ότι αισθάνονται γεμάτοι πιο γρήγορα όταν τρώνε. Το φάρμακο λαμβάνεται μία φορά την εβδομάδα με ένεση κάτω από το δέρμα.

“Τα αποτελέσματα από τη σεμαγλουτίδη φαίνεται να είναι η σημαντική ανακάλυψη στη διαχείριση βάρους που περίμεναν οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς τους με παχυσαρκία”, δήλωσε ο Wadden. “Είναι σαφές ότι η προσθήκη του φαρμάκου σε εντατική συμπεριφορική θεραπεία θα μπορούσε ουσιαστικά να αυξήσει τα ποσοστά των ασθενών που χάνουν 10% ή περισσότερο του αρχικού τους βάρους, με συνοδευτικές βελτιώσεις στην υγεία και την κινητικότητα”.

Μια ερώτηση που μένει αναπάντητη από την παρούσα μελέτη είναι σε τι βαθμό απαιτείται συμβουλευτική για τον τρόπο ζωής παράλληλα με τη σεμαγλουτίδη για απώλεια του βάρους κατά 15%.

Με πληροφορίες από Medical Xpress