“Πράσινο φως” σε νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ

άνοια και διαβήτης τύπου 2

Η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο μετά από σχεδόν 20 χρόνια που παίρνει το “πράσινο φως” για τη θεραπεία της νόσου. Αξίζει να σημειωθεί ότι ο διαβήτης, ειδικά ο τύπου 2, είναι παράγοντας κινδύνου για Αλτσχάιμερ.

“Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές”, τονίζει η FDA στην ανακοίνωσή της. Το φάρμακο, που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm, “είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003”, όπως επισημαίνει.

Η αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι ένα από τα πολλά φάρμακα που στοχεύουν στην απομάκρυνση των συσσωρευμένων πλακών της πρωτεΐνης β-αμυλοειδούς, από τον εγκέφαλο των ασθενών κατά τα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, ώστε να περιοριστούν τα συμπτώματα όπως η απώλεια μνήμης και η ικανότητα να φροντίζει κανείς τον εαυτό του.

Σύμφωνα με την αμερικανική ρυθμιστική αρχή, πιθανώς είναι το μόνο φάρμακο που αντιμετωπίζει ευθέως τη νόσο και δεν εστιάζει στη διαχείριση συμπτωμάτων όπως το άγχος και την αϋπνία. Το σκεύασμα της Biogen έχει προκαλέσει διαφωνίες μεταξύ γιατρών, ερευνητών ιατρικής και ομάδων με προσβεβλημένα από τη νόσο άτομα.

Οπως προκύπτει από τα διεθνή μέσα ενημέρωσης, ο FDA απαιτεί από τη φαρμακοβιομηχανία να παρακολουθήσει τα αποτελέσματα, για να τεκμηριώσει τα πλεονεκτήματα του φαρμάκου για τους πάσχοντες. Αν η διαδικασία δεν καταδείξει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ο Οργανισμός μπορεί να το αποσύρει, αν και κάτι τέτοιο δεν συμβαίνει συχνά.

Μετάβαση στο περιεχόμενο