Τον Μάρτιο του 2022, η Dexcom ανακοίνωσε ότι η επόμενη γενιά συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM), η Dexcom G7, έκανε ένα σημαντικό βήμα για να είναι διαθέσιμη για χρήση στην Ευρώπη. Η ιστοσελίδα diaTribe.org δίνει μια εικόνα για τις βελτιώσεις σε σχέση με το G6 και το αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα κυκλοφορίας τόσο στην Ευρώπη όσο και στις ΗΠΑ.

Το χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι ακόμα αβέβαιο, αλλά οι βελτιώσεις που εισάγονται σε αυτό το CGM επόμενης γενιάς κάνουν ακόμα πιο εύκολη τη λήψη, την κοινή χρήση και την ανάλυση των δεδομένων γλυκόζης.

Βασικά χαρακτηριστικά του Dexcom G7

Σε σύγκριση με το G6, το G7 είναι περίπου 60% μικρότερο και είναι πιο κυκλικό. Λόγω του μικρότερου μεγέθους και του διαφορετικού σχήματος, το G7 μπορεί να εισαχθεί στο πίσω μέρος του βραχίονα, στην κοιλιά ή, για παιδιά ηλικίας 2-17 ετών, στο άνω μέρος των γλουτών. Μπορεί επίσης να τοποθετηθεί χρησιμοποιώντας μόνο το ένα χέρι.

“Η μείωση μεγέθους κατά 60% μεταξύ των G6 και G7 είναι εξαιρετικά αισθητή”, δήλωσε ο Jake Leach, επικεφαλής τεχνολογίας της Dexcom. “Φτάνει στο σημείο που μπορείς να ξεχάσεις ότι το φοράς επειδή το κολλητικό αποτύπωμα και το προφίλ της συσκευής είναι τόσο μικρά”.

Το G7 είναι επίσης πιο ακριβές από το G6. Η ακρίβεια των οθονών γλυκόζης περιγράφεται τυπικά με μια μέτρηση που ονομάζεται MARD ή μέση απόλυτη σχετική διαφορά. Το MARD παρατίθεται ως ποσοστό, περιγράφοντας πόσο μακριά μπορείτε να περιμένετε ότι η ανάγνωση του αισθητήρα σας είναι από το πραγματικό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα σας. Γενικά, αυτό σημαίνει ότι όσο χαμηλότερο είναι το ποσοστό, τόσο πιο ακριβής είναι ο αισθητήρας.

Το G7 έχει MARD 8,2% για όσους φορούν τη συσκευή στο άνω μέρος του βραχίονα. Συγκριτικά, το G6 και το Abbott Freestyle Libre 2 έχουν MARDs 9,0% και 9,3%, αντίστοιχα. Το G7 είναι πιο ακριβές από οποιοδήποτε CGM που διατίθεται επί του παρόντος στις Ηνωμένες Πολιτείες, τοποθετώντας το καλά εντός των απαιτήσεων ακρίβειας για έγκριση FDA.

Το G7 διευκολύνει την αλλαγή αισθητήρων. Έχει σημαντικά μικρότερο χρόνο προθέρμανσης μόνο 30 λεπτών, σε σύγκριση με δύο ώρες που έχει το G6. Το G7 έχει την ίδια διάρκεια ζωής 10 ημερών με το G6.

Σε αντίθεση με το G6, ωστόσο, οι χρήστες δεν χρειάζεται πλέον να αποθηκεύουν τους πομπούς τους όταν αντικαθιστούν τον αισθητήρα μετά από δέκα ημέρες. Το G7 είναι πλήρως μίας χρήσης και συνδυάζει τον αισθητήρα και τον πομπό σε ένα κομμάτι, ώστε οι χρήστες να μπορούν απλά να αφαιρέσουν ολόκληρη τη συσκευή και να τοποθετήσουν τη νέα.

Μεταξύ άλλων, η εφαρμογή Dexcom CGM και η εφαρμογή CLARITY έχουν συνδυαστεί σε μία εφαρμογή για χρήστες του G7. “Αυτό που είναι πιο χρήσιμο σε αυτό είναι ότι τοποθετεί όλες τις πιο σημαντικές μετρήσεις CLARITY στην ίδια οθόνη, ώστε να μπορείτε απλά να κάνετε κύλιση προς τα πάνω και να δείτε την κάρτα CLARITY”, είπε ο Leach.

Ενώ οι χρήστες θα εξακολουθούν να χρειάζονται την εφαρμογή CLARITY για να δουν μια λεπτομερή ανάλυση των δεδομένων γλυκόζης τους, οι βασικές μετρήσεις CLARITY, όπως οι μετρήσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο και τα δεδομένα Time in Range, μπορούν να προβληθούν στην ίδια οθόνη στη νέα εφαρμογή G7, διαθέσιμη σε Android και iOS smartphones.

Τιμή Dexcom G7

Η Dexcom δεν έχει ακόμη αποκαλύψει την τιμή του G7. Ωστόσο, σύμφωνα με τον Leach, η εταιρεία “εργάζεται για την ίδια κάλυψη που έχει για το G6. Η προσδοκία είναι ότι δεν υπάρχει διαφορά στην κάλυψη για τα άτομα με ασφάλιση”, όπως ανέφερε.

Πότε θα είναι διαθέσιμο το Dexcom G7 στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη;

Όπως αναφέρει η ιστοσελίδα diatribe.org, η Dexcom κυκλοφορεί το προϊόν σε περιορισμένη κλίμακα στην Ευρώπη τις επόμενες εβδομάδες και θα επεκτείνει την κυκλοφορία του σε ολόκληρη την ΕΕ καθ’ όλη τη διάρκεια του 2022.

Το G7 υποβλήθηκε στον FDA για έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες στα τέλη του 2021 και επί του παρόντος βρίσκεται ακόμη υπό εξέταση. Στο μεταξύ, ωστόσο, η Dexcom συνεχίζει να εργάζεται για τη βελτίωση του σχεδιασμού του G7, συμπεριλαμβανομένης της ακρίβειας και της διάρκειας ζωής του.