Η νέα εγκεκριμένη από τον FDA ινσουλίνη σηματοδοτεί άλλη μια νίκη για την προσιτή τιμή ινσουλίνης

ινσουλίνη

Ο FDA ανακοίνωσε πρόσφατα την έγκρισή του για το Rezvoglar (ινσουλίνη glargine-aglr), μια νέα βασική ινσουλίνη μακράς δράσης, για ενήλικες και παιδιά με διαβήτη τύπου 1 και ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Το Rezvoglar εγκρίθηκε ως βιο-ομοειδές με το Lantus της Sanofi (ινσουλίνη glargine). Αυτό σημαίνει ότι δεν υπήρχαν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των επιδράσεων μείωσης της γλυκόζης που είχε καθεμία από τις ινσουλίνες όταν μελετήθηκαν σε κλινικές δοκιμές.

Rezvoglar VS Semglee

Η Rezvoglar είναι τώρα η δεύτερη εγκεκριμένη βιοομοειδής ινσουλίνη με τη Lantus, μετά την έγκριση της Biocon’s Semglee (ινσουλίνη glargine-yfgn) ως βιοομοειδούς το 2021. Αντίθετα με τη Rezvoglar, η Semglee έχει εγκριθεί ως “ανταλλάξιμη βιοομοειδής”, που σημαίνει ότι οι φαρμακοποιοί μπορούν να αντικαταστήσουν τη συνταγή με τη φθηνότερη εναλλακτική χωρίς να χρειάζεται συμβουλή από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Με το Rezvoglar, ωστόσο, πρέπει να υπάρχει συγκεκριμένη συνταγή.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Rezvoglar;

Όπως και με το Lantus, το Rezvoglar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης (DKA). Επίσης, η δράση της στη μείωση της γλυκόζης μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία ή ανεπαρκής δόση μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Σε σπάνιες περιπτώσεις, άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις, υποκαλιαιμία (χαμηλό κάλιο στο αίμα σας), καρδιακή ανεπάρκεια, οίδημα (συσσώρευση υγρού στο σώμα), λιποδυστροφία (κοίλωμα στο σημείο της ένεσης) και αύξηση βάρους.

Πόσο κοστίζει το Rezvoglar;

Η έγκριση περισσότερων βιοομοειδών προϊόντων ινσουλίνης σημαίνει ότι μπορεί να είναι διαθέσιμες περισσότερες θεραπευτικές επιλογές με χαμηλότερο κόστος.
Αν και δεν υπάρχει ακόμη επίσημη τιμή καταλόγου για το Rezvoglar, τα βιοομοειδή φάρμακα τείνουν να κυκλοφορούν σε τιμές σημαντικά χαμηλότερες από τα προϊόντα αναφοράς τους. Για παράδειγμα, το Semglee κυκλοφόρησε σε τιμή περίπου 65% χαμηλότερη από το βιο-ομοειδές Lantus στις ΗΠΑ.

Πότε θα είναι διαθέσιμο το Rezvoglar στην αγορά;

Η εταιρεία παραγωγής Lilly δεν έχει ανακοινώσει ακόμη ημερομηνία κυκλοφορίας για το Rezvoglar. Αναμένεται ότι θα είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ το 2022.

Πηγή: diaTribe.org

Μετάβαση στο περιεχόμενο