Εγκρίθηκε από τον FDA το Dexcom G7

Εγκρίθηκε από τον FDA το Dexcom G7

Εγκρίθηκε από τον FDA το Dexcom G7

Δεδομένου ότι το Dexcom G7 υποβλήθηκε για έλεγχο το 2021, ο Οργανισμός Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έκανε εκτενή έλεγχο και το G7 εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά από καθυστέρηση που ανακοινώθηκε νωρίτερα το 2022. Η συσκευή έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα με διαβήτη ηλικίας 2 ετών και άνω.

Χαρακτηριστικά Dexcom G7

Κατά την ανάπτυξη του G7, η Dexcom έκανε αρκετές σημαντικές αλλαγές στα βασικά χαρακτηριστικά του CGM της. Αυτά τα χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν, σύμφωνα με το diaTribe.org:

  • Μικρότερο μέγεθος. Το G7 είναι περίπου 60% μικρότερο από το G6 και είναι πιο κυκλικό. Το G7 μπορεί να εισαχθεί στην κοιλιά, στο πίσω μέρος του βραχίονα ή, για παιδιά ηλικίας 2-17 ετών, στο άνω μέρος των γλουτών. Μπορεί επίσης να τοποθετηθεί χρησιμοποιώντας μόνο το ένα χέρι.
  • Συντομότερος χρόνος προθέρμανσης: 30 λεπτά σε σύγκριση με δύο ώρες με το G6.
  • Πιο ακριβείς μετρήσεις γλυκόζης. Η ακρίβεια των μετρητών γλυκόζης περιγράφεται τυπικά με μια μέτρηση που ονομάζεται MARD ή μέση απόλυτη σχετική διαφορά. Το MARD παρατίθεται ως ποσοστό. Όσο χαμηλότερο είναι το ποσοστό, τόσο πιο ακριβής είναι ο αισθητήρας.
  • Αισθητήρας και πομπός συνδυάζονται σε μία συσκευή μιας χρήσης.
  • Περισσότερη ευελιξία για την προσαρμογή των ειδοποιήσεων και την προσωρινή σίγαση των συναγερμών. Αν και αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι οι άνθρωποι χάνουν επείγουσες ειδοποιήσεις, παρέχει επίσης πλεονεκτήματα. Επιτρέπει στους ασθενείς να προσαρμόζουν τα όρια συναγερμού και να μειώνουν την αγωνία για τον διαβήτη λόγω της κούρασης που νιώθουν από τους συχνούς συναγερμούς.
  • Ενημερωμένη εφαρμογή για κινητά για χρήστες iOS και Android – η εφαρμογή Dexcom CGM και η εφαρμογή CLARITY έχουν συνδυαστεί σε μία εφαρμογή για χρήστες G7. Ενώ οι χρήστες θα εξακολουθούν να χρειάζονται την εφαρμογή CLARITY για να δουν μια λεπτομερή ανάλυση των δεδομένων γλυκόζης τους, βασικές μετρήσεις CLARITY, όπως μετρήσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο και δεδομένα Time in Range, μπορούν να προβληθούν στην ίδια οθόνη στη νέα εφαρμογή G7.

Το Dexcom G7 διατηρεί επίσης μερικά από τα βασικά χαρακτηριστικά του G6, όπως:

  • Χωρίς βαθμονόμηση με το δάχτυλο.
  • Διάρκεια ζωής 10 ημερών.
  • Συνδεσιμότητα με smartphone iOS και Android και πολλά συστήματα αυτόματης χορήγησης ινσουλίνης (AID).
  • Σύμφωνα με το G6, τα δεδομένα γλυκόζης από το G7 μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη λήψη αποφάσεων θεραπείας και την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης.

Πού είναι διαθέσιμο τώρα το G7;

Το Dexcom G7 είναι επί του παρόντος διαθέσιμο για όλα τα άτομα ηλικίας 2 ετών και άνω στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ιρλανδία, τη Γερμανία, την Αυστρία και το Χονγκ Κονγκ. Με την άδεια FDA, η Dexcom μπορεί τώρα να προετοιμαστεί για την πλήρη κυκλοφορία του G7 στις ΗΠΑ. Η εταιρεία ανακοίνωσε τα σχέδιά της να καταστήσει το G7 διαθέσιμο για αγορά στις ΗΠΑ στις αρχές του 2023.

Σχετικά άρθρα

Newsletter

Μάθε πρώτος για τα νέα του διαβήτη μέσα από τα μηνιαία Newsletter μας

Μετάβαση στο περιεχόμενο