Τον Ιανουάριο, η Roche ανακοίνωσε την έγκριση του FDA για το Vabysmo, ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία δύο οφθαλμικών παθήσεων που είναι οι κύριες αιτίες απώλειας όρασης: Το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME) και την ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD).

Μαζί με την αμφιβληστροειδοπάθεια που σχετίζεται με τον διαβήτη, η DME και η AMD είναι δύο από τις πιο κοινές επιπλοκές του διαβήτη που σχετίζονται με τα μάτια και συγκαταλέγονται στις κύριες αιτίες τύφλωσης παγκοσμίως.

Το Εθνικό Ινστιτούτο Οφθαλμών των ΗΠΑ εκτιμά ότι 11 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν AMD και περίπου 7,7 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια. Από αυτά τα 18,7 εκατομμύρια, περίπου 750.000 έχουν επίσης DME.

“Εάν αρχίσετε να έχετε συμπτώματα απώλειας όρασης, όπως να βλέπετε αιωρούμενα σημεία, θόλωση ή παραμόρφωση της όρασης, κλείστε αμέσως ένα ραντεβού με τον οφθαλμίατρό σας”, είπε ο Δρ David Eichenbaum, κλινικός ερευνητής στις δοκιμές φάσης 3 για το Vabysmo. “Όσο πιο γρήγορα είμαστε σε θέση να αναγνωρίσουμε την DME ή την υγρή AMD, τόσο πιο γρήγορα μπορούμε να θεραπεύσουμε και να αντιμετωπίσουμε την ασθένεια”.

Ηλικιακή εκφύλιση ωχράς κηλίδας

Η AMD καταστρέφει την ωχρά κηλίδα, που βρίσκεται στο κέντρο του αμφιβληστροειδούς (το ευαίσθητο στο φως στρώμα πίσω από τους βολβούς των ματιών) και είναι υπεύθυνη για την πιο ζωντανή, κεντρική όρασή σας. Υπάρχουν δύο τύποι AMD: ξηρή και υγρή. Η ξηρή AMD εμφανίζεται όταν η ωχρά κηλίδα γίνεται πιο λεπτή ως αποτέλεσμα της γήρανσης και μπορεί να εξελιχθεί αργά με την πάροδο του χρόνου.

Η υγρή AMD εμφανίζεται όταν τα μη φυσιολογικά αιμοφόρα αγγεία αναπτύσσονται κάτω από τον αμφιβληστροειδή. Αυτά τα αιμοφόρα αγγεία μπορεί να διαρρεύσουν και να προκαλέσουν συσσώρευση υγρού. Ενώ η ξηρή AMD είναι πιο κοινή και εξελίσσεται σταδιακά, η υγρή AMD μπορεί να οδηγήσει σε πιο γρήγορη απώλεια όρασης. Το Vabysmo μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για την υγρή μορφή της AMD.

Διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας

Το DME εμφανίζεται ως αποτέλεσμα του διαβήτη, ενώ η AMD οφείλεται κυρίως στη γήρανση και εμφανίζεται σε άτομα ηλικίας άνω των 50 ετών. Ετσι, ο διαβήτης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για AMD.

“Το σταθερό υψηλό σάκχαρο στο αίμα λόγω του ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης με την πάροδο του χρόνου μπορεί να βλάψει τα μικρά αιμοφόρα αγγεία στο μάτι”, είπε ο Eichenbaum. “Έτσι, ένα άτομο που έχει κακώς ελεγχόμενο διαβήτη κινδυνεύει περισσότερο να αναπτύξει DME. Η υγρή AMD εμφανίζεται σε άτομα που είχαν ήδη ξηρή AMD, ακόμα κι αν δεν γνώριζαν ότι την είχαν. Το DME μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε ηλικία, σε αντίθεση με την υγρή AMD, η οποία εμφανίζεται συχνά σε άτομα 50 ετών και άνω. Η ηλικία ενός ατόμου, το οικογενειακό ιστορικό και το ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης μπορούν όλα να θέσουν ένα άτομο σε κίνδυνο για υγρή AMD”.

Αυτή η έγκριση του Vabysmo από τον FDA έρχεται μετά από τέσσερις μελέτες που υποστήριξαν την αποτελεσματικότητά του. Το Vabysmo δρα στοχεύοντας και αναστέλλοντας δύο μονοπάτια της νόσου που πιστεύεται ότι αποσταθεροποιούν τα αιμοφόρα αγγεία στο μάτι, προκαλώντας το σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων που διαρρέουν αυξάνοντας τη φλεγμονή. Σταματώντας την ανάπτυξη αυτών των αιμοφόρων αγγείων, το Vabysmo μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο αιμορραγίας και συσσώρευσης υγρών στα μάτια.

Με πληροφορίες από diaTribe.org