Το φάρμακο διαβήτη τύπου 2 Ozempic (γενική ονομασία σεμαγλουτίδη) έχει πλέον εγκριθεί σε υψηλότερο επίπεδο δοσολογίας στις Ηνωμένες Πολιτείες για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, δίνοντας στους γιατρούς τρεις διαφορετικές επιλογές δοσολογίας για αυτό το εβδομαδιαίο ενέσιμο φάρμακο, σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου από την εταιρεία Novo Nordisk.

Το Ozempic εγκρίθηκε για πρώτη φορά ως θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2 από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2017. Δύο διαφορετικές δόσεις εγκρίθηκαν εκείνη τη στιγμή για εβδομαδιαία ένεση — 0,5 χιλιοστόγραμμα (mg) ή 1 mg, ανάλογα με τις ανάγκες του ατόμου για τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.

Στην αρχική κλινική δοκιμή που οδήγησε στην έγκρισή της, η λήψη του Ozempic συνδέθηκε επίσης με σημαντική απώλεια βάρους. Περαιτέρω μελέτες που δείχνουν τη δυνατότητα του φαρμάκου ως θεραπεία για την απώλεια βάρους οδήγησαν στην έγκριση υψηλότερης δόσης 2,4 mg ως αυτόνομη θεραπεία απώλειας βάρους, με τη νέα επωνυμία Wegovy. Αλλά μέχρι τώρα, οποιαδήποτε δόση σεμαγλουτίδης μεγαλύτερη από 1 mg έχει εγκριθεί μόνο για απώλεια βάρους, όχι ως θεραπεία για διαβήτη τύπου 2, λόγω της έλλειψης στοιχείων που να δείχνουν ότι μια υψηλότερη δόση μπορεί να είναι ευεργετική για τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα.

Υψηλότερη δόση Ozempic συνδέεται με μειώσεις της A1C

Αλλά όλα άλλαξαν όταν παρουσιάστηκαν νέα δεδομένα στον FDA, οδηγώντας στην τελευταία έγκριση για το Ozempic σε υψηλότερη δόση. Σε μια κλινική δοκιμή που ονομάζεται SUSTAIN FORTE, οι συμμετέχοντες με μέσο αρχικό επίπεδο A1C 8,9% που έλαβαν 2 mg Ozempic την εβδομάδα παρουσίασαν μέση μείωση της A1C κατά 2,1% μετά από 40 εβδομάδες, σε σύγκριση με μείωση της A1C κατά 1,9% για όσους έλαβαν 1 mg Ozempic την εβδομάδα. Αν και η διαφορά δε μοιάζει να είναι τεράστια στα αποτελέσματα μεταξύ των δύο επιπέδων δοσολογίας, βρέθηκε να είναι στατιστικά σημαντική, που σημαίνει ότι δεν οφειλόταν στην τύχη ή στην επίδραση παραγόντων εκτός από τη φαρμακευτική θεραπεία. Και ακόμη και μια περαιτέρω μείωση της A1C κατά 0,2% μπορεί να αποδειχθεί σημαντική μακροπρόθεσμα, όταν πρόκειται για τον κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών του διαβήτη τύπου 2.

Μεγαλύτερη απώλεια βάρους

Οι συμμετέχοντες που έλαβαν την υψηλότερη δόση Ozempic παρουσίασαν, επίσης, ελαφρώς μεγαλύτερη απώλεια βάρους μετά από 40 εβδομάδες, αν και αυτή η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική – μέση απώλεια 14,1 λιβρών στην ομάδα των 2 mg σε σύγκριση με 12,5 λίβρες στην ομάδα του 1 mg, από ένα αρχικό μέσο σωματικό βάρος 219 λίβρες. Δεν υπήρξαν νέες ενδείξεις κινδύνου για την ασφάλεια που να συνδέονται με την υψηλότερη δόση του Ozempic, αν και οι συμμετέχοντες που έλαβαν αυτή τη δόση ήταν ελαφρώς πιο πιθανό να εμφανίσουν γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

“Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια περίπλοκη ασθένεια που μπορεί να εξελιχθεί με την πάροδο του χρόνου, ακόμη κι αν ένα άτομο τη διαχειρίζεται με φάρμακα, δίαιτα και άσκηση”, δήλωσε στο δελτίο τύπου ο συγγραφέας της μελέτης Juan Pablo Frias, MD, ιατρικός διευθυντής στο Velocity Clinical Research στο Λος Άντζελες. “Έχουμε μια πρόσθετη επιλογή, ώστε οι ασθενείς με διαβήτη να μπορούν να παραμείνουν στην ίδια φαρμακευτική θεραπεία ακόμα κι αν χρειάζεται αλλαγή του σακχάρου στο αίμα τους”.

Με πληροφορίες από Diabetes Self – Management