Θετικά αποτελέσματα φάσης 3 για το tirzepatide της “Lilly”

Θετικά αποτελέσματα φάσης 3 για το tirzepatide της “Lilly”

Θετικά αποτελέσματα φάσης 3 για το tirzepatide της “Lilly”

Αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν από τη φαρμακευτική εταιρεία Lilly δείχνουν ότι η νέα συνδυαστική θεραπεία μπορεί να είναι εξαιρετικά αποτελεσματική για άτομα με διαβήτη τύπου 2: Μείωσε την A1C κατά μέσο όρο 2,5 εκατοστιαίες μονάδες και οδήγησε σε απώλεια βάρους 24-28 κιλών.

Τα πρώτα αποτελέσματα από δύο κλινικές δοκιμές του tirzepatide της εταιρείας “Lilly” δημοσιεύθηκαν και δείχνουν ότι το νέο φάρμακο διαβήτη τύπου 2 μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική απώλεια βάρους, μείωση της A1C και λιγότερη υπογλυκαιμία μεταξύ των ατόμων με διαβήτη τύπου 2. Το tirzepatide συνδυάζει δύο τύπους φαρμάκων σε ένα φάρμακο χορήγησης μια φορά την εβδομάδα. Αυτή η νέα συνδυαστική θεραπεία μείωσης της γλυκόζης ονομάζεται “αγωνιστής διπλού GIP και GLP-1” και βρίσκεται σε εξέλιξη για να βοηθήσει τους ανθρώπους να διαχειριστούν τον διαβήτη τύπου 2.

Οι δοκιμές, που αναφέρονται ως SURPASS-3 και SURPASS-5, συμπεριέλαβαν σχεδόν 2.000 συμμετέχοντες με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν διαφορετικές δόσεις tirzepatide, ινσουλίνης ή εικονικού φαρμάκου για 40 και 52 εβδομάδες. Και οι δύο μελέτες διερεύνησαν δόσεις tirzepatide 5 mg, 10 mg και 15 mg και διαπίστωσαν ότι όλες οι δόσεις οδήγησαν σε εντυπωσιακή μείωση της A1C και του σωματικού βάρους.

Μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν 15 mg tirzepatide:
  • Τα επίπεδα A1C μειώθηκαν σχεδόν 2,5 εκατοστιαίες μονάδες από ένα σημείο εκκίνησης πάνω από το 8%.
  • Η μέση απώλεια βάρους ήταν 25 κιλά.

Η αλλαγή στην A1C ήταν ιδιαίτερα σημαντική. Περισσότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες που έλαβαν οποιαδήποτε δόση tirzepatide και στις δύο δοκιμές πέτυχαν επίπεδο A1C κάτω από 5,7% – πρόκειται για ένα επίπεδο που παρατηρείται σε άτομα χωρίς διαβήτη.

Τι μελέτησαν οι δύο δοκιμές:
  • Το SURPASS-3 ήταν μια τυχαιοποιημένη, ανοιχτή δοκιμή 52 εβδομάδων, η οποία συνέκρινε τις επιδράσεις του tirzepatide με την ινσουλίνη degludec σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Κατά την έναρξη, οι συμμετέχοντες είχαν μέσο A1C 8,17% και ζύγιζαν 207 λίβρες.
  • Το SURPASS-5 ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή 40 εβδομάδων, η οποία μελέτησε τις επιδράσεις του tirzepatide σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο εκτός από την ινσουλίνη glargine (με ή χωρίς χρήση μετφορμίνης) σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Κατά την έναρξη, οι συμμετέχοντες είχαν μέση A1C 8,31%, ζύγιζαν 209 λίβρες και έλαβαν 38 ημερήσιες μονάδες ινσουλίνης.

Η υπογλυκαιμία μπορεί να αποτελεί μια ανησυχητική παρενέργεια των νέων θεραπειών διαβήτη. Ωστόσο, στη SURPASS-3, η ομάδα tirzepatide παρουσίασε λιγότερο από μία ώρα την ημέρα υπογλυκαιμία, ενώ εκείνοι που έλαβαν ινσουλίνη degludec εμφάνισαν σχεδόν επτά φορές περισσότερη υπογλυκαιμία κάθε μέρα. Πρόσθετες παρενέργειες ήταν κυρίως γαστρεντερικές. Ατομα που έλαβαν tirzepatide παρουσίασαν περισσότερη ναυτία και διάρροια και στις δύο δοκιμές. Σημειώνεται ότι το φάρμακο δεν έχει ακόμη εγκριθεί για άτομα με διαβήτη τύπου 2.

Πηγή: Diatribe.org

Σχετικά άρθρα

Μάθε πρώτος τα τελευταία νεα

Κάνε Subscribe στο newsletter μας

Θα λαμβάνεις δύο newsletter κάθε μήνα. Απεγγράψου όποια στιγμή θες εσύ. 

Μάθε πρώτος τα τελευταία νεα

Κάνε Subscribe στο newsletter μας

Θα λαμβάνεις δύο newsletter κάθε μήνα. Απεγγράψου όποια στιγμή θες εσύ. 

Skip to content