Το νέο φάρμακο της Lilly Mounjaro (γνωστό και ως tirzepatide) έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2, ταυτόχρονα με διατροφή και άσκηση. Αυτό το φάρμακο πρώτης κατηγορίας έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα επίπεδα γλυκόζης και επίσης βελτιώνει δραματικά το βάρος σε κλινικές δοκιμές.

“Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη νέα κατηγορία φαρμάκων για τον διαβήτη σε σχεδόν 10 χρόνια”, δήλωσε ο Δρ Τσαρλς Αλεξάντερ, ενδοκρινολόγος και επιστημονικός και ιατρικός σύμβουλος της diaTribe στο diaTribe.org. “Γνωρίζουμε για τον υποδοχέα GIP για περισσότερα από 50 χρόνια, αλλά οι αρχικές μελέτες οδήγησαν τους επιστήμονες να πιστέψουν ότι δεν θα είχε κανένα ρόλο στη θεραπεία του διαβήτη. Πόσο λάθος έκαναν. Πολλοί άνθρωποι με διαβήτη τύπου 2 θα ωφεληθούν πάρα πολύ από αυτή τη νέα κατηγορία φαρμάκων”.

Τι είναι το Mounjaro;

Το Mounjaro είναι ένα ενέσιμο φάρμακο μία φορά την εβδομάδα που θα είναι διαθέσιμο ως πένα αυτόματης έγχυσης. Αυτή η νέα θεραπεία μείωσης της γλυκόζης ονομάζεται “διπλός αγωνιστής” ή “διπλός αγωνιστής των υποδοχέων GIP και GLP-1”. Είναι παρόμοιο με τους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 – οι οποίοι έχουν αποδειχθεί ότι μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης, οδηγούν σε απώλεια βάρους και μειώνουν τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων – αλλά το Mounjaro προσθέτει έναν αγωνιστή υποδοχέα GIP.

Το φαρμακευτικό σκεύασμα είναι ο πρώτος διπλός αγωνιστής υποδοχέα GIP και GLP-1 που έχει εγκριθεί από τον FDA. Η GIP και η GLP-1 είναι δύο ορμόνες που παράγει το σώμα και οι οποίες φυσιολογικά απελευθερώνονται με τα γεύματα. Αυτό το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για να βοηθά στη μίμηση και των δύο φυσικών αγωνιστών (GIP και GLP-1), ώστε το μόριο να μπορεί να συνδεθεί με τους υποδοχείς τους. Με απλά λόγια, ένας αγωνιστής είναι σαν ένα κλειδί που χωράει στις κλειδαριές (τους υποδοχείς) και το γυρίζει για να ανοίξει τις πόρτες για να βοηθήσει στη διαχείριση των επιπέδων γλυκόζης και επίσης να προκαλέσει απώλεια βάρους.

Το Mounjaro εγκρίθηκε σε τρεις διαφορετικές δόσεις – 5 mg, 10 mg και 15 mg. Οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να προσαρμόσουν τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ατόμου στη φαρμακευτική αγωγή και τους στόχους για την υγεία του.

Τι προκύπτει από την έρευνα για το Mounjaro;

Η έρευνα για το Μουτζάρο ήταν συντριπτικά θετική. Το φάρμακο έχει μελετηθεί σε διάφορες κλινικές δοκιμές, με πιο αξιοσημείωτες τις δοκιμές SURPASS.

Τα αποτελέσματα από αυτές τις δοκιμές έδειξαν ότι το Mounjaro τα πήγε καλύτερα από τα συγκριτικά φάρμακα τόσο για τη μείωση της A1C όσο και για την απώλεια βάρους.

Το φάρμακο μελετάται επίσης σε άτομα με υπέρβαρα ή παχυσαρκία χωρίς διαβήτη τύπου 2 (SURMOUNT), αλλά αυτές οι δοκιμές είναι ακόμη σε εξέλιξη και θα απαιτήσουν ξεχωριστή έγκριση από τον FDA.

Το Mounjaro οδήγησε σε μέση μείωση της A1C κατά δύο ποσοστιαίες μονάδες σε όλες τις δοκιμές SURPASS και όλες οι ομάδες που έλαβαν δόση 15 mg tirzepatide είχαν μέση A1C κάτω από 6%.

Σε πρόσφατα αποτελέσματα από το SURMOUNT-1, το οποίο περιελάμβανε 2.539 συμμετέχοντες με υπέρβαρους ή παχύσαρκους που δεν είχαν διαβήτη, το Mounjaro φάνηκε να μειώνει το σωματικό βάρος κατά 22,5% στην υψηλότερη δόση των 15 mg. Στην ομάδα των 15 mg, το 63% των συμμετεχόντων πέτυχε απώλεια βάρους άνω του 20% του σωματικού τους βάρους.