Στο ετήσιο συνέδριο της American Diabetes Association (ADA) που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο του 2025, παρουσιάστηκε κάτι που πριν λίγα χρόνια φάνταζε αδιανόητο: μια μοναδική ένεση οδήγησε σε πλήρη ίαση διαβήτη τύπου 1. Η νέα θεραπεία διαβήτη τύπου 1, που ονομάζεται zimislecel, βασίζεται σε βλαστοκύτταρα και δείχνει ότι η εποχή των καθημερινών ενέσεων ινσουλίνης ίσως πλησιάζει στο τέλος της.

Τι είναι η θεραπεία zimislecel;

Η zimislecel είναι μια κυτταρική θεραπεία που αξιοποιεί ανθρώπινα βλαστοκύτταρα προγραμματισμένα να μετατραπούν σε β-κύτταρα παγκρέατος. Αυτά είναι τα κύτταρα που καταστρέφονται στον διαβήτη τύπου 1 και είναι υπεύθυνα για την παραγωγή ινσουλίνης.

Σε αντίθεση με προηγούμενες προσπάθειες, η zimislecel δεν απαιτεί μακροχρόνια ανοσοκαταστολή. Αυτό σημαίνει ότι ο οργανισμός μπορεί να δεχτεί τα νέα κύτταρα χωρίς να τα απορρίψει.

Τι έδειξε η μελέτη;

Η φάση 1/2 της κλινικής δοκιμής περιέλαβε 12 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.

• 10 στους 12 (ποσοστό 83%) ήταν πλήρως ανεξάρτητοι από ινσουλίνη έναν χρόνο μετά την ένεση.
• Όλοι εμφάνισαν:
  • HbA1c κάτω από 7% χωρίς επιπλέον φαρμακευτική αγωγή
  • Φυσιολογικά επίπεδα C-πεπτιδίου, δηλαδή παραγωγή ινσουλίνης από το σώμα
  • Σταθερό σάκχαρο με πάνω από 70% του χρόνου εντός στόχων

Τα αποτελέσματα θεωρούνται χωρίς προηγούμενο στην ιστορία του διαβήτη τύπου 1.

Είναι ασφαλής η θεραπεία;

Η zimislecel δεν προκάλεσε σοβαρές παρενέργειες. Καταγράφηκαν μόνο ήπια συμπτώματα, όπως πονοκέφαλοι, ναυτία ή παροδικές αυξήσεις σε ηπατικά ένζυμα.

Η ανοσολογική απάντηση ήταν ελεγχόμενη, γεγονός που επιτρέπει την αισιοδοξία για ευρεία χρήση χωρίς τοξικότητα.

Ποιο είναι το επόμενο βήμα;

Η εταιρεία Vertex Pharmaceuticals, που ανέπτυξε τη θεραπεία, έχει ήδη ξεκινήσει τη φάση 3 της δοκιμής. Στόχος είναι να συμμετάσχουν τουλάχιστον 50 ασθενείς μέχρι το φθινόπωρο του 2025, ώστε να προχωρήσει η διαδικασία έγκρισης από τις υγειονομικές αρχές.

Αν τα αποτελέσματα επιβεβαιωθούν, η zimislecel μπορεί να γίνει η πρώτη θεραπεία διαβήτη τύπου 1 που οδηγεί σε ίαση, και όχι απλώς σε διαχείριση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς;

Για τους εκατομμύρια ανθρώπους που εξαρτώνται καθημερινά από ινσουλίνη, η είδηση αυτή αποτελεί αληθινή επανάσταση. Η ελπίδα να ξυπνάς χωρίς να μετράς το σάκχαρο, χωρίς να προγραμματίζεις δόσεις και να φοβάσαι την υπογλυκαιμία, γίνεται ξαφνικά ρεαλιστική.

Η θεραπεία δεν είναι ακόμη διαθέσιμη στο κοινό, αλλά η ιατρική κοινότητα μιλά ήδη για το τέλος της εξάρτησης από την ινσουλίνη.

Πηγή: American Diabetes Association (ADA) 2025