Το 180-ημερών εμφυτεύσιμο CGM, Eversense E3, εγκεκριμένο από τον FDA

Το 180-ημερών εμφυτεύσιμο CGM, Eversense E3, εγκεκριμένο από τον FDA

Το 180-ημερών εμφυτεύσιμο CGM, Eversense E3, εγκεκριμένο από τον FDA

Η έγκριση από τον FDA της εμφυτεύσιμης συσκευής συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης 180 ημερών (CGM) της Senseonics – The Eversense E3 – έφτασε. Το νέο CGM έχει εγκριθεί για άτομα με διαβήτη που είναι τουλάχιστον 18 ετών και έχουν διαβήτη για τουλάχιστον έξι μήνες.

Η Senseonics είναι η εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που δημιούργησε τα εμφυτεύσιμα Eversense CGM. Το φθινόπωρο του 2020, η Senseonics συνεργάστηκε με την Ascencia Diabetes Care (κατασκευαστής των μετρητών γλυκόζης αίματος Contour), επιτρέποντας στην Ascencia να χειρίζεται την εμπορία και τη διανομή των προϊόντων Eversense.

“Όλοι εμείς στη Senseonics και στο Ascensia Diabetes Care είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι με την παράταση της διάρκειας ζωής του αισθητήρα – στην πραγματικότητα διπλασιάζοντας την”, δήλωσε ο Δρ Τιμ Γκούντνοου, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Senseonics. “Και είμαστε εξαιρετικά περήφανοι για την ακρίβεια του αισθητήρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου των έξι μηνών”.

Στη μελέτη PROMISE, οι ερευνητές ανέλυσαν την ασφάλεια και την ακρίβεια του Eversense E3 σε 181 ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Συνολικά, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Eversense E3 ήταν ασφαλές και ακριβές για έως και 180 ημέρες. Η ακρίβεια του Eversense E3 ήταν επίσης καλύτερη από κάθε διαθέσιμο CGM στην αγορά – αν και απαιτεί καθημερινή διακρίβωση με το δάχτυλο για να είναι ακριβές.

Τι είναι το Eversense E3;

Το Eversense E3 είναι ένα εμφυτεύσιμο CGM που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 180 ημέρες πριν από την αντικατάσταση. Τα στοιχεία του CGM περιλαμβάνουν:

  • Εμφυτεύσιμος αισθητήρας. Ο αισθητήρας εισάγεται κάτω από το δέρμα του άνω βραχίονα (και αφαιρείται) κάθε έξι μήνες από εκπαιδευμένο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
  • Επαναφορτιζόμενος έξυπνος πομπός. Ο πομπός στέλνει δεδομένα γλυκόζης μέσω σύνδεσης bluetooth σε μια εφαρμογή για φορητές συσκευές. Είναι το μόνο CGM που παρέχει ειδοποιήσεις δόνησης στο σώμα για υψηλά και χαμηλά επίπεδα. Μπορεί να αφαιρεθεί και να αντικατασταθεί κάθε μέρα χρησιμοποιώντας ένα απαλό αυτοκόλλητο έμπλαστρο.
  • Εφαρμογή για κινητό. Διαθέσιμη σε συσκευές iOS και Android, η εφαρμογή δείχνει στον χρήστη τα δεδομένα γλυκόζης και τις τάσεις του κάθε πέντε λεπτά και του επιτρέπει να λαμβάνει ειδοποιήσεις για υψηλά και χαμηλά επίπεδα. Είναι η ίδια εφαρμογή που χρησιμοποιείται με τον αισθητήρα 90 ημερών, αλλά έχει ενημερωθεί για να αντικατοπτρίζει τη μεγαλύτερη διάρκεια ζωής του αισθητήρα και τις μειωμένες ανάγκες βαθμονόμησης.

Το Eversense E3 θα κυκλοφορήσει τους επόμενους μήνες στις ΗΠΑ και θα απαιτείται ιατρική συνταγή.

Με πληροφορίες από diaTribe.org

Σχετικά άρθρα

Μάθε πρώτος τα τελευταία νεα

Κάνε Subscribe στο newsletter μας

Θα λαμβάνεις δύο newsletter κάθε μήνα. Απεγγράψου όποια στιγμή θες εσύ. 

Μάθε πρώτος τα τελευταία νεα

Κάνε Subscribe στο newsletter μας

Θα λαμβάνεις δύο newsletter κάθε μήνα. Απεγγράψου όποια στιγμή θες εσύ. 

Skip to content