Οι έφηβοι με διαβήτη τύπου 2 είχαν περισσότερες πιθανότητες να επιτύχουν στόχους HbA1c μετά από 24 εβδομάδες εβδομαδιαίας χορήγησης εξενατίδης (exenatide) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, με τα δεδομένα να δείχνουν μειωμένη γλυκόζη πλάσματος νηστείας και μειωμένο σωματικό βάρος.

Οπως γράφει δημοσίευμα του Healio, η συχνότητα και ο επιπολασμός του διαβήτη τύπου 2 στα παιδιά και τους εφήβους αυξάνονται, σύμφωνα με όσα δήλωσε ο Raafat Bishai, MD, ανώτερος διευθυντής έρευνας και ανάπτυξης στην AstraZeneca, κατά τη διάρκεια μιας εικονικής παρουσίασης στις επιστημονικές συνεδρίες της American Diabetes Association. Οι λίγες διαθέσιμες εγκεκριμένες φαρμακολογικές θεραπείες – μετφορμίνη, ινσουλίνη και μία φορά την ημέρα λιραγλουτίδη 3 mg έχουν περιορισμούς. Δεν υπάρχουν εγκεκριμένες ενέσιμες θεραπείες μία φορά την εβδομάδα στις ΗΠΑ ή στην Ευρώπη για νέους με διαβήτη τύπου 2.

83 έφηβοι

Σε μια μελέτη φάσης 3 που πραγματοποιήθηκε σε έξι χώρες, ο Bishai και οι συνάδελφοί του ανέλυσαν δεδομένα από 83 εφήβους ηλικίας τουλάχιστον 10 ετών με διαβήτη τύπου 2, με ή χωρίς θεραπεία με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες, που εκχωρήθηκαν τυχαία 5: 2 σε εξενατίδη μία φορά την εβδομάδα 2 mg ή εικονικό φάρμακο για 24 εβδομάδες, ακολουθούμενο από μια ανοιχτή φάση επέκτασης 28 εβδομάδων. Απαγορεύτηκε η προσαρμογή της δοσολογίας της εξενατίδης κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Το αρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν αλλαγή από τη βασική HbA1c την 24η εβδομάδα. Δευτερεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας ήταν οι αλλαγές στη γλυκόζη νηστείας, το σωματικό βάρος και τη συστολική αρτηριακή πίεση. Οι ερευνητές αξιολόγησαν επίσης τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αναφέρει το ίδιο άρθρο του Healio.

Μέσα στην ομάδα, 72 συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν τη θεραπεία (49 στην ομάδα εξενατίδης και 23 στην ομάδα εικονικού φαρμάκου).

Στις 24 εβδομάδες, η εξενατίδη μία φορά την εβδομάδα ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του HbA1c (διαφορά μεταξύ ομάδων 0,85 εκατοστιαίες μονάδες).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε 61% και 73,9% στις ομάδες εξενατίδης και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 3,4% και 4,3% των συμμετεχόντων σε ομάδες εξενατίδης και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα. Υπήρχαν χαμηλά ποσοστά υπογλυκαιμίας, παρά τη χρήση ινσουλίνης και καλή γαστρεντερική ανεκτικότητα, δήλωσε ο Bishai.